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postado por nsscr.ca 2025-01-16 14:56

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Mais de 500 reações neuropsiquiátricas adversas foram relatada crianças com menos que nove anos envolvendo um medicamento para asma, 5️⃣ o qual é receber novos avisos sobre seus riscos.

A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos para Saúde (MHRA) anunciou na 5️⃣ semana passada que avisos mais proeminentes seriam adicionados às informações fornecidas nas caixas do montelucast, medicamento contra asma vendido sob 5️⃣ a marca Singulair.

As autoridades anunciaram a medida depois que as preocupações das famílias foram levantadas sobre os efeitos colaterais relatados, 5️⃣ o qual pode incluir distúrbios do sono. agressão e depressão Muitos pais dizem não terem sido devidamente avisado dos riscos;

A 5️⃣ Dra. Alison Cave, do MHRA disse: "Segurança dos pacientes é nossa prioridade máxima e agora tomamos medidas regulatórias para atualizar 5️⃣ o folheto incluído todos os pacotes de medicina montelucaste no Reino Unido com avisos proeminentes sobre risco ou mudança 5️⃣ relacionada ao humor".

O esquema do Cartão Amarelo para a comunicação de suspeitas sobre efeitos colaterais adversos drogas registrou 1.282 5️⃣ relatos da suspeita neuropsiquiátrica reações adversas medicamentosas ao montelucaste. Os números mostram que houve 541 relatórios negativos reação psiquiátrica, entre 5️⃣ 1998 e 31 março 2024 das crianças com idades compreendidas 0-9 displaystyle 169-0-4; Isto compara aos 141 jovens 10-19 anos 5️⃣ dos adultos na idade -19 nos casos mais recentes (entre os dias 21-21).

A mãe de Harry, Alison Miller disse que 5️⃣ estava convencida da droga ter levado à morte do filho e o casal gostaria ver a investigação reaberta. Graham afirmou 5️⃣ sobre os avisos: "Sentimos isso traz algum significado para sua vida porque alerta outras crianças aos riscos."

Alison Miller e Graham, 5️⃣ cujo filho Harry se matou 2024.

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: Sophia Evans/The Observer

Um grupo de ação apoia famílias que acreditam seus filhos sofreram 5️⃣ efeitos colaterais adversos. Michelle Johnstone, 44 anos e nascida Northampton disse a seu filho Fergus (agora 10), havia ficado 5️⃣ agitado depois dele ter recebido o medicamento aos 18 meses da idade: "Havia problemas comportamentais terríveis", ela diz."Ele batia com 5️⃣ sua cabeça contra as paredes; ele tinha sido um bebê plácido do nada".

A droga foi interrompida após nove meses de 5️⃣ tratamento, mas reiniciada novamente outubro 2024. Michelle e seu marido Richard relutaram para iniciar o novo tipo por causa 5️⃣ dos problemas comportamentais. Mas foram assegurados pela equipe médica que era improvável a criança sofrer os efeitos colaterais suspeitos outra 5️⃣ vez ”.

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A droga foi interrompida novamente junho de 2024 depois que seu 5️⃣ filho mais uma vez experimentou reações adversas suspeitas semelhantes à medicação. Michelle disse: "Quando ele tomou, sua asma estava tão 5️⃣ ruim eu acho Que teríamos feito qualquer coisa!

"Não tenho certeza se deve ser prescrito para crianças, especialmente as pequenas porque 5️⃣ elas não têm a capacidade de dizer quando algo está mudando nelas."

O grupo de ação do Reino Unido disse 5️⃣ um comunicado: "Já desde 2024, quando Nice [Instituto Nacional para Saúde e Excelência Cuidados] consultou o montelucaste, destacando a economia 5️⃣ potencial dos custos com os serviços públicos (NHS), pacientes estavam expressando suas preocupações sobre as consequências adversas da gravidade desses 5️⃣ efeitos colaterais.

O MHRA diz que os benefícios da droga continuam a superar o risco para muitos pacientes. As autoridades dizem 5️⃣ montelucast continua sendo uma medicação aceitável segura e eficaz contra asma, mas não é um remédio seguro de saúde ou 5️⃣ anti-inflamatórios comuns crianças com problemas respiratórioes graves (ver abaixo).

Organon, que é responsável pela Singulair no Reino Unido disse: "Nada 5️⃣ mais importante para a orgãon do Que segurança de nossos medicamentos e as pessoas os usam. Relatórios dos eventos adversos 5️⃣ são levados muito seriamente E como com todos esses remédios nós monitoramos continuamente A Segurança da Singulair."

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